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博实股份“电动内窥镜持针钳”正式领证

近日药监局发布公告称,苏州康多机器人有限公司等17家企业获批医疗器械批准证明。

博实股份“电动内窥镜持针钳”正式领证

来源:药监局官网

据了解,“电动内窥镜持针钳”即此前博实股份所公告的“主从一体式小型手术器械”,出自博实股份参股公司哈尔滨思哲睿智能医疗设备有限公司及其全资子公司康多机器人实施的微创腹腔手术机器人项目,该项目包括微创腹腔手术机器人系统(腹腔镜)和电动内窥镜持针钳,目前微创腹腔手术机器人系统仍处于注册临床试验阶段。

博实股份表示,康多机器人的电动内窥镜持针钳在取得医疗器械注册证后,还需取得医疗器械生产许可证方可销售,其预期用途为输尿管切开取石术,后续其推广及应用情况尚待市场反馈与检验。

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