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直观复星“国产达芬奇”获批上市,手术机器人国产化元年值得期待

近日,复星医药宣布,直观复星的“胸腹腔内窥镜手术控制系统”获药监局批准上市,此手术机器人可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术,这意味着人们翘首以盼的国产达芬奇手术机器人很快将与公众见面。

直观复星曾提出过“中国制造、共同研发、全球销售”的本土化战略布局,如今看来收到了不错的成效。直观复星成立于2017年5月,是全球手术机器人的领军企业美国直观医疗公司与上海复星医药集团在华共同投资创立的企业,直观医疗总裁Gary Guthart表示,这里将会是美国直观在美国之外的全球第二个总部。

2022年8月7日在张江国际医学园区开工建设医疗机器人制造·研发中心,总投资超过7亿,张江机器人谷是医疗机器人的高地,一众医疗机器人上下游企业汇聚于此,如康复领域独角兽傅利叶智能、中国自主研发的手术机器人图迈机器人等,直观复星的加入一同带动产业上下游发展,驱动行业创新升级,为医疗机器人行业添砖加瓦。

2023年被很多业内人士称为手术机器人的元年,除了达芬奇机器人,上半年至少已有六款国产腔镜机器人等待或正在进行商业化落地推广,数家企业公布上市计划,其中不乏有主营业务收入为0,估值却超过80亿的哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司等经典例子。

尽管手术机器人等医疗机器人陆陆续续出现在大众视野中,但手术机器人企业盈利困难在业内已是普遍情况。以思哲睿为例,2020年至2022年,思哲睿营业收入分别为66.31万元、103.89万元及5.94万元,均为公司偶发性的其他业务收入,包括销售实物收入、技术服务收入、设备租赁及培训收入,2020-2022年,思哲睿归属于母公司的净利润分别为-3228.89万元、-6663.26万元、-2.71亿元,三年累计亏损约3.7亿元,报告期内呈现持续亏损且亏损幅度增大的趋势。

而思哲睿方面表示,目前公司主要产品仍处于研发和商业化准备阶段,公司核心产品未能实现商业化生产和销售,因此公司主营业务为0,并且根据思哲睿问询函披露的数据可以推断,2013-2022年间思哲睿5个主要研发项目预算投资总额高达14亿元,可以预见,未来研发投入将会继续扩大,因此导致的亏损金额也会继续扩大。

手术机器人盈利难的另一个因素是费用高、普及率低,据沙利文的数据显示,国内安装的腹腔镜及关节置换手术机器人不足300台,手术渗透率不到1%。国内某公立医院采购业务相关负责人也曾透露,价格贵是限制手术机器人应用的主要因素,以达芬奇手术机器人为例,价格在3000万元左右,一台达芬奇手术机器人一年完成手术超过300例,在不算维修费用的情况下,每次使用达芬奇手术机器人的成本在8万—10万元。仅从患者角度考虑,在没有医保报销的情况下,多数患者承担不起这笔费用。

不过好消息是,前段时间上海新增“达芬奇手术机器人”等76个医疗项目纳入医保,这对手术机器人的推广来说是个利好消息。除此之外,众多政策也纷纷出台,为医疗机器人的推广保驾护航,其中《中国制造2025年》倡议中提到,2025年将国产医疗器械在医院的使用比例提高至70%,2030年达到95%。大幅提升高端医疗设备国产化率已成为“健康中国2030”的目标之一。

一医疗机构创始人表示:“企业的思路是尽量降低医疗机构一次性购买机器人的资金压力,加快其产品落地医院的时间,除了价格问题外,企业还需要解决手术机器人易用性的问题,对于医疗机构来说,培训能操作手术机器人的医生也需要较大投入。目前,国家政策层面已经出台了相关鼓励措施,希望能尽快完成国产手术机器人商业化全面落地的目标。”

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