第五款脊柱外科手术机器人获NMPA批准上市

2022-03-08 18:01

近日，苏州铸正机器人有限公司申报的“脊柱外科手术导航定位设备”获得NMPA批准上市。

据官方介绍，本次获批产品是国家重点科技项目的成果转化，产品采用了全球首创的直观图像定位技术。

据了解，铸正机器人申报的“左航-300”成为继天智航“天玑机器人”、捷迈邦美Rosa One、美敦力MAZOR X、鑫君特ORTHBOT机器人之后获批上市的第五款脊柱外科手术机器人，“左航-300”是目前唯一可实施局麻骨科手术的机器人，能够有效解决手术时间长、手术成本高、医生吃线等问题，使手术更具备均质化，降低了手术过程中的风险，提高了手术的安全性和疗效，进一步推动了微创脊柱外科手术技术的发展。

公开资料显示，苏州铸正机器人有限公司成立于2016年11月，是一家医疗机器人生产研发商，其研发领域集中在微创脊柱外科方面，专注于解决微创脊柱外科面临的临床问题，注重技术的创新，研究新型、智能、具有自主知识产权的高端医疗器械，研发与微创脊柱外科手术相关的产品，并在掌握的技术基础上提供相关服务。

微创手术，即微小创伤的手术，是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术，具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优点。

资料显示，微创脊柱外科技术意味着在一定医疗风险下能够避免大切口，采用微小切口或穿刺通道，运用特殊的器械和装置，在影像仪器监视下或导航技术引导下，从正常的解剖结构到达病变处，使用各种微型的手动或电动器械和器材，在可视条件下完成整个手术过程，以达到比传统或标准的脊柱手术切口小、组织创伤小、出血少、操作精确度高、效果肯定、术后功能恢复快的目的。

根据智慧芽专利数据库显示，“铸正机器人”及其关联公司目前拥有已公开的专利申请64件，其中发明专利40件，占比62.5%，专利布局集中在机械臂、定位器、手术刀、微创手术、C型臂和手术路径等相关领域。