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王婆卖瓜被质疑:达芬奇手术机器人被降级?

2018-11-29 08:31
常有才
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而在2009年5月,笔者注意到该官网上题为《卫生部关于公布第二批甲类大型医用设备管理品目的通知》中是将“内窥镜手术器械控制系统(英文名为da Vnici S)”列为第二批甲类大型医用设备管理品目。直到2014年年初,国卫办规划函〔2013〕558号文件还出现了“内窥镜手术器械控制系统(简称手术机器人)”的描述,并继续将该设备定义为“甲类大型医用设备”,明确强调医院配置该设备均需国家卫计委统一规划。但从2018年的《大型医用设备配置许可管理目录》中来看,“内窥镜手术器械控制系统已被降调为乙类。”

综合:走俏中国原因被揭,细数入驻的各大医院

尽管达芬奇手术机器人在国外偶有质疑之声,在国内已被降调为乙类,但有业界人士认为,从国家管控“降到”省级管控,有逐步放开之势,这一信号或许才是达芬奇手术机器人在进口博览会上走俏的主要原因。但也有媒体发文称:达芬奇手术机器人在英国手术现场“失控”出现致命,被热捧的手术机器人所隐含的高风险仍未被完全暴露。

清华大学副秘书长、北京清华工业开发研究院院长金勤献曾发表观点称:“手术机器人是医生助手的属性短期内不会改变。”也有言论称,手术实施时医生手脚并用,像玩游戏机一样远程遥控操作“达芬奇”,所以严格地说“达芬奇”并不能算机器人,因为它没有智能系统,不能自主作业,完全由医生操作,手术关键仍然是医生水平。总之,这一部分人认为把医生使用的这种不具备人形的医疗器械称之为机器人难逃“概念炒作之嫌”。

不管达芬奇到底有没有“概念炒作”,中国的引进之势都强劲有力。笔者从美中互利医疗有限公司官网上获悉,已有30家三甲医院配置了达芬奇手术机器人(具体可看下表)。另据笔者不完全统计还有北京大学人民医院、复旦大学附属华山医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学第一医院、中南大学湘雅二医院、天津市肿瘤医院、西安交通大学第一附属医院、首都医科大学附属北京安贞医院、重庆医科大学附属第一医院、上海长征医院、中山大学孙逸山纪念医院11家医院显示已配置达芬奇手术机器人。

王婆卖瓜被质疑:达芬奇手术机器人被降级?

有报道称,截止2018年10月,在中国内地已有70多台达芬奇手术系统在临床使用,香港地区有10台在使用。如果再加上进博会上有意引进的医院,达芬奇手术机器人在中国已超百台。

2018年10月底,国家卫健委在《关于发布2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》(国卫财务发〔2018〕41号)文件表示:到2020年底,全国规划配置197台内,其中新增154台内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)。

但值得强调的是,笔者将“内窥镜手术器械控制系统”做为关键词在《国家食品药品监督管理局》官网上的器械栏目中进行搜索,并未找到任何关于机器人字样的备案登记,反倒是国产的多款机器人信息更引我瞩目。(文/常有才)

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